BfArM und HLfGP bestätigen: Das Importpräparat kann auch nach Ende des Versorgungsmangels uneingeschränkt abverkauft werden

Rechtssicherheit beim Abverkauf: Apotheken und Großhandel dürfen ihre Bestände des Importpräparats Salbutamol Aldo-Union 100 µg/Sprühstoß (PZN 19 196 980) weiterhin regulär abgeben.
Behördlich bestätigt: Das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben die uneingeschränkte Abgabefähigkeit der aktuell auf dem Markt befindlichen Ware ausdrücklich legitimiert.
Die gesetzliche Regelung: Das offizielle Ende des Versorgungsmangels verbietet lediglich den Import neuerChargen. Es berührt jedoch nicht die Verkehrsfähigkeit der bereits zuvor rechtmäßig ausgelieferten Ware.

Heppenheim, 5. Oktober 2026 – Die Apotheken und der Großhandel dürfen ihre vorhandenen Bestände von Salbutamol Aldo-Union 100 µg/Sprühstoß auch nach der offiziellen Aufhebung des bundesweiten Salbutamol-Versorgungsmangels weiterhin regulär und uneingeschränkt abgeben. Das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben diese Rechtssicherheit auf Anfrage der InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH (https://www.infectopharm.de) ausdrücklich bestätigt.

InfectoPharm hatte im Februar 2024 auf den Mangel an Salbutamol-Dosieraerosolen reagiert. Der auf Kinderarzneimittel spezialisierte Mittelständler stellte das spanische Präparat (PZN 19 196 980) über eine Ausnahmegestattung nach § 79 Abs. 5 AMG in Deutschland bereit, um den Versorgungsengpass abzumildern. Mit dem offiziellen Ende des Versorgungsmangels entstand in einigen Apotheken nun Unklarheit darüber, ob das Importarzneimittel weiterhin abverkauft werden darf.

Rechtssicherheit im Apothekenalltag
Da InfectoPharm alle Importchargen von Salbutamol Aldo-Union noch vor Beendigung des Versorgungsmangels vollständig an den Markt (Großhandel und Apotheken) ausgeliefert hat, dürfen diese Bestände nun weiterhin abverkauft werden. Dies entspricht den Vorgaben des HLfGP, welches hierzu klarstellt: „Eine Abgabe von Arzneimitteln auf allen Handelsstufen [ist] auch nach dem im Bundesanzeiger verkündeten Ende des Versorgungsmangels zulässig […], wenn diese vor der Beendigung des Versorgungsmangels auf Basis einer Gestattung rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden.“

Das BfArM ergänzt in einer aktuellen Stellungnahme, dass das Ende des Versorgungsmangels nicht die Verkehrsfähigkeit der bereits ausgelieferten Ware aufhebt. Es verhindert lediglich, dass pharmazeutische Unternehmen neue Arzneimittelchargen unter der alten Ausnahmegestattung auf den Markt bringen.

Keine Einschränkungen bei der Abgabe in der Apotheke

Für Apothekerinnen und Apotheker bedeutet dies: Das Präparat Salbutamol Aldo-Union ist weiterhin voll verkehrsfähig und kann im Apothekenalltag wie gewohnt abgegeben werden.